บุคลากรคุณภาพ
หน้าแรก / บุคลากรคุณภาพ
งานคุณภาพของ GDH ดำเนินการโดยทีม QC และ QA ที่ผ่านการฝึกปฏิบัติงานตามหลักสูตรของฝ่าย ทั้งงานตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ การประกันคุณภาพตลอดกระบวนการ และการดูแลสินค้าคืน
บุคลากร 173 คน
ผังองค์กร
คณะกรรมการบริษัท
ผู้อำนวยการโรงงาน
- ผู้จัดการฝ่ายผลิต
- ผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรม
- ผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพ
ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ
- ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ
ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนา
- ผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนา
ผู้อำนวยการฝ่ายกิจการด้านทะเบียน
- ผู้จัดการฝ่ายกิจการด้านทะเบียน
ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาด
- ผู้จัดการฝ่ายการตลาด
ผู้อำนวยการฝ่ายโลจิสติกส์และซัพพลายเชน
- ผู้จัดการฝ่ายโลจิสติกส์/คลังสินค้า
- ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ
ผู้อำนวยการฝ่ายบริหาร
- ผู้จัดการฝ่ายทรัพยากรบุคคล
- ผู้จัดการฝ่ายเทคโนโลยีสารสนเทศ
- คณะกรรมการความปลอดภัย
ผู้อำนวยการฝ่ายการเงินและบัญชี
- ผู้จัดการฝ่ายการเงินและบัญชี
ทีมควบคุมคุณภาพ (QC)
ผู้จัดการฝ่าย QC
หัวหน้าแผนก QC ทางเคมี
หัวหน้าแผนก QC ทางจุลชีววิทยา
เจ้าหน้าที่ QC ทางเคมี
เจ้าหน้าที่ QC ทางจุลชีววิทยา
บทบาทของเจ้าหน้าที่ QC
วัตถุดิบ
ตรวจสอบวัตถุดิบทางเคมี และจัดทำ Specification ของวัตถุดิบ
สิ่งพิมพ์และบรรจุภัณฑ์
ตรวจสอบสิ่งพิมพ์และบรรจุภัณฑ์ จัดทำ Specification สิ่งพิมพ์
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
Assay ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และจัดทำ Specification ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ระหว่างกระบวนการผลิต
ตรวจสอบ In-process control และ Assay ยาที่ทำ Process validation (PV)
สอบเทียบเครื่องมือ
สอบเทียบเครื่องมือของฝ่าย QC
จุลชีววิทยา
ตรวจวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทางจุลชีววิทยา
ทีมประกันคุณภาพ (QA)
ผู้จัดการฝ่าย QA
หัวหน้าแผนก QA
หัวหน้างานสินค้าคืน
เจ้าหน้าที่ QA
พนักงานสินค้าคืน
เจ้าหน้าที่ QA
- QMS: VMP, Change control, Deviation, Quality risk management
- Validation (Process / Cleaning) และ Media fill
- Environmental monitoring และตรวจระบบน้ำ
- Stability test และ Product Quality Review
- Release ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
งานสินค้าคืน
- รับและบันทึกยาคืนจากลูกค้า
- พิจารณาตรวจสอบยาคืนเบื้องต้น
- ดูแลห้องยาคืนไม่ให้ปนกับคลังยาสำเร็จรูป
- ประสานงาน Recall และข้อร้องเรียน
การฝึกปฏิบัติงาน
ฝ่ายควบคุมคุณภาพ
ตรวจรับวัตถุดิบและวัสดุบรรจุตรวจระหว่างกระบวนการผลิตสอบเทียบเครื่องมือควบคุมคุณภาพทางจุลชีววิทยาAnalytical method validation & verification
ฝ่ายประกันคุณภาพ
QMSBPR / Recall / Return / Customer complaintMedia fill & Environment monitoringProcess validationCleaning validationProduct Quality ReviewStability testระบบน้ำ
ผู้รับผิดชอบการสอบเทียบเครื่องมือได้รับการอบรมและประเมินผลซ้ำทุก 1 ปี
